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GROUP NEWS 集團新聞
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國內(nèi)首仿 宜昌人福藥業(yè)鹽酸羥考酮緩釋片獲批上市
2022.09. 29

近日,宜昌人福藥業(yè)鹽酸羥考酮緩釋片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,系國內(nèi)首仿,按照新注冊分類視同通過一致性評價。鹽酸羥考酮是一種純阿片受體激動劑,與其他常用阿片類藥物相比,該產(chǎn)品具有對胃腸道蠕動、免疫和呼吸系統(tǒng)抑制作用小的特性,且不良反應(yīng)少,患者耐受性好,在持續(xù)的中至重度疼痛治療中已得到廣泛使用。世界衛(wèi)生組織(WHO)癌痛三階梯治療方案中,將鹽酸羥考酮緩釋片作為理想藥物之一。該產(chǎn)品生物利用度在60%-87%,作用持續(xù)時間長達12小時,能有效減少給藥次數(shù),提高患者依從性,并且沒有藥物蓄積風險,鎮(zhèn)痛作用無天花

人福醫(yī)藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會成功舉行
2022.09. 28

9月26日,人福醫(yī)藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會在集團總部隆重舉行。集團黨委書記、董事長李杰,集團董事、總裁鄧霞飛,集團副總裁、財務(wù)總監(jiān)吳亞君,集團副總裁、總工程師李莉娥,集團副總裁、董

人福醫(yī)藥中藥1類創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市
2022.09. 26

近日,人福醫(yī)藥自主研發(fā)的1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準,成為全球首創(chuàng)的防治尿結(jié)石癥中藥新藥,也是公司繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后,獲批的第3個1類創(chuàng)新藥

國內(nèi)首家 宜昌人福藥業(yè)氯巴占獲批上市
2022.09. 20

近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氯巴占片《藥品注冊證書》,為國內(nèi)首家獲批。該產(chǎn)品主要用于難治性癲癇的治療,也是公司首次涉足罕見病領(lǐng)域。Lennox-Gastaut綜合征(LGS)是一種罕見的癲癇性腦病,在兒童期表現(xiàn)為頑固性癲癇發(fā)作,發(fā)病率約2/100000。其特點為幼兒時期起病,大多數(shù)為持續(xù)終身的癲癇性腦病,病因復雜多樣,可用藥物卻非常有限,屬于難治性癲癇。氯巴占屬于1,5-苯二氮?類新型抗癲癇藥物,其針對年齡≥2歲的兒童期和成人LGS患者癲癇發(fā)作療效確切,相比傳統(tǒng)藥物,鎮(zhèn)靜及中樞

人福醫(yī)藥獲評“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”和“中國醫(yī)藥創(chuàng)新升級榜樣50”
2022.09. 18

近日,知名醫(yī)藥行業(yè)媒體《E藥經(jīng)理人》發(fā)布2022“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”榜單,并首次發(fā)布“中國醫(yī)藥創(chuàng)新升級榜樣50”榜單,人福醫(yī)藥連續(xù)第四年上榜“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”,位列第29位,較上年提升10位,位列“中國醫(yī)藥創(chuàng)新升級榜樣50”榜單第11。本評選自2019年設(shè)立以來,通過創(chuàng)新根基、創(chuàng)新過程、創(chuàng)新成果三個維度,以授權(quán)專利數(shù)量、專利施引總量、臨床試驗數(shù)量和創(chuàng)新藥獲批與上市的數(shù)量四個指標為評價依據(jù),每年

宜昌人福藥業(yè)醋酸氟卡胺片獲美國FDA批準文號
2022.09. 15

近日,宜昌人福藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于醋酸氟卡胺片的批準文號。醋酸氟卡胺片適用于成人的陣發(fā)性房顫、陣發(fā)性室上性心動過速和室性心動過速。宜昌人福藥業(yè)于2021年提交醋酸氟卡胺片的ANDA申請,累計研發(fā)投入約為110萬美元。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2021年度醋酸氟卡胺片在美國市場的總銷售額約為5,000萬美元。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,目前國內(nèi)尚無醋酸氟卡胺片獲批上市銷售。本次醋酸氟卡胺片獲得美國FDA批準文號,標志著宜昌人福藥業(yè)具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格,將對公司拓展美國仿

宜昌人福藥業(yè)富馬酸丙酚替諾福韋片獲批上市
2022.09. 15

近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的富馬酸丙酚替諾福韋片的《藥品注冊證書》,正式批準上市。富馬酸丙酚替諾福韋片用于治療成人和青少年(年齡12歲及以上,體重至少為35kg)慢性乙型肝炎。宜昌人福藥業(yè)的富馬酸丙酚替諾福韋片于2020年12月向國家藥品監(jiān)督管理局提交了注冊申請并獲得受理,截至目前該項目累計研發(fā)投入約為1,700萬元人民幣。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年富馬酸丙酚替諾福韋片在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為人民幣9.7億元。本次富馬酸丙酚替諾福韋片獲批后,進一步充實了

新疆維吾爾藥業(yè)被列入烏魯木齊市首批補貼性職業(yè)技能培訓機構(gòu)名單
2022.09. 15

9月13日,按照《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)就業(yè)資金管理暫行辦法的通知》(新財社[2018]241號)等文件精神,根據(jù)烏魯木齊市高新區(qū)(新市區(qū))人力資源和社會保障局發(fā)布《關(guān)于同意新疆維吾爾藥業(yè)等兩家企業(yè)職工培訓中心列入補貼性職業(yè)技能培訓機構(gòu)目錄的批復》,新疆維吾爾藥業(yè)被列入烏魯木齊市首批補貼性職業(yè)技能培訓機構(gòu)名單。近年,國家大力支持職業(yè)技能培訓,人力資源社會保障部、發(fā)展改革委等多部門聯(lián)合印發(fā)的《“十四五”職業(yè)技能培訓規(guī)劃》中指出,要更加健全共建共享職業(yè)技能培訓體系,不斷發(fā)展壯大創(chuàng)新型

宜昌人福藥業(yè)芬太尼透皮貼劑(II)獲批臨床
2022.08. 24

近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的芬太尼透皮貼劑(II)《藥物臨床試驗批準通知書》,同意將其用于中度到重度慢性疼痛的臨床試驗。芬太尼為阿片類鎮(zhèn)痛藥,由于其具有分子量小、脂溶性好、刺激性小的特點,適合經(jīng)皮給藥方式。芬太尼透皮貼劑也是美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)、歐洲姑息治療學會(EAPC)及歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)癌痛指南中“胃腸吸收障礙或吞咽困難患者”的推薦用藥。目前國內(nèi)已有72小時芬太尼透皮貼劑上市,此次宜昌人福藥業(yè)開發(fā)的24小時芬太尼透皮貼劑,能為疼痛患者出

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