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? ? ? ?近日,人福醫(yī)藥集團全資子公司武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司與新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)藥研究所合作研發(fā)的白熱斯丸收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。

? ? ? ?白熱斯丸源于《新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)》收載的院內(nèi)制劑, 按照中藥注冊分類第 1.1 類中藥創(chuàng)新藥要求申請臨床試驗,擬用于穩(wěn)定期白癜風(fēng)的治療。目前治療白癜風(fēng)臨床上主要使用鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑、維生素 D3 衍生物及激素類藥物。
? ? ? ?作為合作研發(fā)項目,白熱斯丸相關(guān)技術(shù)及其知識產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)和處置權(quán)歸武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心所有。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求,武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心和新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)藥研究所在收到藥物臨床試驗通知書后,將著手啟動藥物的臨床研究相關(guān)工作。