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換好無(wú)塵服，戴上工作帽、腳套，洗手消毒，再穿過(guò)三道門，才能透過(guò)玻璃窗瞄一眼制藥生產(chǎn)線。

宜昌人福藥業(yè)，人福醫(yī)藥核心子公司，國(guó)家麻醉藥品定點(diǎn)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，主要產(chǎn)品有芬太尼、瑞芬太尼和舒芬太尼、阿芬太尼原料及制劑，麻精藥品占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額六成。

洗瓶、洗膠塞、罐裝、凍干、軋蓋……11月22日，宜昌高新區(qū)東山園區(qū)宜昌人福藥業(yè)凍干乳劑車間，金屬管道交織，一盒盒瑞芬太尼正在生產(chǎn)線上“疾走”。

凍干乳劑車間主管、工藝工程師羅昌藝介紹，該生產(chǎn)線自2011年籌建，總投資超過(guò)2億元，完全按照美國(guó)FDA和歐盟EMA的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建造和驗(yàn)收，自動(dòng)進(jìn)出料、自動(dòng)灌裝等先進(jìn)設(shè)備均從德國(guó)、意大利、日本、美國(guó)進(jìn)口。

“軋蓋工序能每分鐘600瓶，灌裝工序每分鐘520瓶?！绷_昌藝說(shuō)，與同類型制藥生產(chǎn)線相比，該產(chǎn)線優(yōu)化了生產(chǎn)流程，升級(jí)了設(shè)備，生產(chǎn)用工從七八人降到兩三人，生產(chǎn)效率大幅提高。

另?yè)?jù)介紹，公司還投入近千萬(wàn)元，建立了先進(jìn)的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)，通過(guò)智能化手段，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集和生產(chǎn)記錄電子化，提升數(shù)據(jù)及時(shí)性、準(zhǔn)確性和可追溯性，更好地保證產(chǎn)品質(zhì)量。

“煥新”的不僅是設(shè)備和信息系統(tǒng)，還有整個(gè)制藥質(zhì)量體系。在企業(yè)看來(lái)，產(chǎn)品質(zhì)量是制藥企業(yè)的基礎(chǔ)，也是進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

2015年，宜昌人福藥業(yè)首個(gè)國(guó)際化項(xiàng)目——出口基地建成投產(chǎn)，2016年項(xiàng)目零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，同年首批制劑產(chǎn)品銷往美國(guó)，2018年公司整體質(zhì)量管理體系通過(guò)英國(guó)MHRA認(rèn)證，并計(jì)劃“十四五”期間所有原料和制劑生產(chǎn)線都通過(guò)美國(guó)和歐盟的認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)整體質(zhì)量升級(jí)。

藥企要實(shí)現(xiàn)可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展，離不開(kāi)創(chuàng)新。

目前，人福醫(yī)藥在武漢、宜昌、新澤西等地設(shè)立了研發(fā)中心，匯聚專業(yè)醫(yī)藥研發(fā)人員1600余人，其中博士191人、享受國(guó)務(wù)院特殊津貼專家8人，還與中國(guó)科學(xué)院、清華大學(xué)、武漢大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、北京大學(xué)第三醫(yī)院等單位合作，以技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)學(xué)研合作為動(dòng)力促進(jìn)創(chuàng)新成果孵化。

“目前我們正開(kāi)展多款新藥研發(fā)，‘十四五’期間，還將投資建成宜昌人福藥業(yè)全球總部基地、高端原料藥基地等新項(xiàng)目。”宜昌人福藥業(yè)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、副總裁鐘麗君說(shuō)，公司將把總部基地項(xiàng)目打造成為全球最先進(jìn)的麻醉、精神藥品研發(fā)生產(chǎn)基地，原料藥基地主要生產(chǎn)高附加值原料藥產(chǎn)品，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈自主可控能力。

【背景鏈接】手握近20個(gè)在研1類新藥 滿足更多臨床需求

1類化學(xué)藥品的研發(fā)，是衡量一個(gè)地區(qū)創(chuàng)新能力和行業(yè)水平的重要標(biāo)桿。截至目前，我省已有3個(gè)新藥獲批化學(xué)1類創(chuàng)新藥，其中人福醫(yī)藥就占了2個(gè)。

2020年7月，人福醫(yī)藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批全省首個(gè)化藥1類新藥，打破了國(guó)內(nèi)外臨床廣泛使用的鎮(zhèn)靜藥物領(lǐng)域近30年無(wú)創(chuàng)新藥上市的局面；今年5月，人福醫(yī)藥再度“斬獲”化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉。

瞄準(zhǔn)前沿科技，滿足未被滿足的臨床需求，不斷研發(fā)出更多新藥、好藥，改善患者用藥水平，提高百姓生活質(zhì)量，這是人福醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)的初衷。目前人福醫(yī)藥在研產(chǎn)品200多個(gè)，在研1類新藥近20個(gè)。授權(quán)專利563項(xiàng)，國(guó)際專利37項(xiàng)，覆蓋歐洲、美國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

【記者手記】“匠心”驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新鑄造品質(zhì)

醫(yī)藥關(guān)乎老百姓的身體健康，要求制藥企業(yè)及從業(yè)者秉持“工匠精神”，對(duì)產(chǎn)品精雕細(xì)琢、精益求精，保障藥品供應(yīng)，并不斷提升質(zhì)量。

創(chuàng)新藥的研發(fā)并非一日之功，少則六年，多則十年以上，這需要企業(yè)及從業(yè)者在不斷試錯(cuò)中探索。

在宜昌人福藥業(yè)走廊、車間，隨處可見(jiàn)帶有“安全”“標(biāo)準(zhǔn)”“依據(jù)”“精益”等字眼的標(biāo)語(yǔ)。對(duì)生命的敬畏，對(duì)研發(fā)的投入，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的把控，印證著人福醫(yī)藥努力邁向一流制藥企業(yè)的決心。

運(yùn)匠心、守初心、講良心，持續(xù)提升創(chuàng)新藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力，已成為人福醫(yī)藥穩(wěn)健發(fā)展的強(qiáng)力因子。