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近日，人福醫(yī)藥集團(tuán)1類新藥HWH486膠囊在國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺公示了IIa期臨床試驗(yàn)登記信息，同意本品在成人慢性自發(fā)性蕁麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及藥代動(dòng)力學(xué)特征的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的IIa期研究。HWH486為酪氨酸蛋白激酶抑制劑，人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院于2017年首次獲得本品的《藥物臨床試驗(yàn)通知書》，獲批臨床適應(yīng)癥為用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床治療，于2023年9月獲得HWH486膠囊新增適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，獲批新增適應(yīng)癥為用于慢性自發(fā)

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸納布啡注射液《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)該產(chǎn)品新增術(shù)后鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥。手術(shù)后疼痛是機(jī)體受到手術(shù)刺激（組織損傷）后的一種反應(yīng)，包括生理、心理和行為上的一系列反應(yīng)。有效的術(shù)后疼痛治療，不但減輕患者的痛苦，也有利于疾病的康復(fù)。鹽酸納布啡是κ阿片受體激動(dòng)劑和μ阿片受體拮抗劑，是一種強(qiáng)效鎮(zhèn)痛劑。宜昌人福藥業(yè)的鹽酸納布啡注射液于2013年獲批上市，適應(yīng)癥為“復(fù)合麻醉時(shí)的麻醉誘導(dǎo)”。由于納布啡鎮(zhèn)痛活性強(qiáng)、呼吸抑制作用低、血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定、依賴潛力極低，臨床應(yīng)用較為廣泛。本次鹽酸納布

近日，宜昌人福特醫(yī)食品有限公司已上市產(chǎn)品全部順利通過HACCP食品安全管理體系的審核認(rèn)證。目前全國僅6家特醫(yī)食品企業(yè)取得HACCP證書。HACCP體系旨在幫助食品企業(yè)建立科學(xué)、規(guī)范、有效的食品安全管理體系，確保生產(chǎn)的食品符合安全、衛(wèi)生、營養(yǎng)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。是目前世界上公認(rèn)最嚴(yán)謹(jǐn)、最有效的食品安全控制管理系統(tǒng)，受到越來越多的國家和國際組織的認(rèn)可和推崇。今年8-9月，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)授權(quán)的審核組分兩個(gè)階段進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)證審核，審核專家組通過審閱體系文件、運(yùn)行記錄校對、現(xiàn)場巡視、問詢工作人員、實(shí)地觀摩生產(chǎn)過

近日，人福普克藥業(yè)乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊上市，視同通過一致性評價(jià)，獲批的適應(yīng)癥為適用于系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD）和具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病。乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊由人福普克藥業(yè)與人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院共同立項(xiàng)。人福普克藥業(yè)負(fù)責(zé)制劑藥學(xué)研究，醫(yī)藥研究院負(fù)責(zé)乙磺酸尼達(dá)尼布原料藥的開發(fā)（已于2023年3月獲批）、人體生物等效性研究及注冊申報(bào)工作，上市許可持有人為人福普克藥業(yè)。該品種于2021年4月向國家藥品

近日，宜昌人福藥業(yè)獨(dú)立完成的“鹽酸納布啡及注射液研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”榮獲中國藥學(xué)會(huì)第十八屆科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。2005年7月經(jīng)科學(xué)技術(shù)部批準(zhǔn)，中國藥學(xué)會(huì)設(shè)立科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，旨在促進(jìn)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的繁榮與發(fā)展，促進(jìn)藥學(xué)人才的成長，資助對藥學(xué)發(fā)展有重大影響的科技項(xiàng)目。鹽酸納布啡是一種新型化學(xué)合成類麻醉鎮(zhèn)痛藥物，具有激動(dòng)κ受體、部分拮抗μ受體的雙重作用，與國內(nèi)廣泛應(yīng)用于臨床的嗎啡等μ受體阿片激動(dòng)劑相比具有不良反應(yīng)少、成癮性小等特點(diǎn)。宜昌人福藥業(yè)在國內(nèi)率先開展了鹽酸納布啡及注射液的新藥開發(fā)，于2013年取得了新藥證書及生產(chǎn)

9月9日，埃塞俄比亞衛(wèi)生部官員及國家醫(yī)藥供應(yīng)服務(wù)局領(lǐng)導(dǎo)到人福埃塞廠區(qū)參觀，并授予人福埃塞藥業(yè)有限公司“最佳供應(yīng)商”獎(jiǎng)。埃塞俄比亞國家醫(yī)藥供應(yīng)服務(wù)局總干事AbdulkadirGelgelo博士表示：“過去的一年對于埃塞俄比亞來說非常不容易，但人福埃塞藥業(yè)克服種種困難，按時(shí)保量地完成了合同訂單，沒有一次延誤，這非常令我們感動(dòng)。在此，我代表埃塞俄比亞國家醫(yī)藥供應(yīng)服務(wù)局，向人福埃塞藥業(yè)有限公司授予年度‘最佳供應(yīng)商’獎(jiǎng)，以表彰公司為埃塞俄比亞的健康事業(yè)所作出的杰出貢獻(xiàn)?！比烁７侵薨鍓K成立于2009年，通過本土化經(jīng)營

近日，新疆維吾爾自治區(qū)總工會(huì)公示“2022年自治區(qū)勞模和工匠人才創(chuàng)新工作室擬命名對象名單”，新疆維藥尹海龍創(chuàng)新工作室榮獲2022年“自治區(qū)勞模和工匠人才創(chuàng)新工作室”稱號。尹海龍創(chuàng)新工作室是以新疆維藥副總經(jīng)理、總工程師、自治區(qū)天池英才、自治區(qū)天山創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)帶頭人尹海龍名字命名的工作室。創(chuàng)新工作室團(tuán)隊(duì)成員近130人，其中包括藥學(xué)博士研究生、碩士研究生和中高級工程師等。工作室通過搭建科研平臺以及“傳幫帶”放大勞模品牌效應(yīng)，在新藥研發(fā)、上市產(chǎn)品二次開發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面快速推動(dòng)了新疆民族藥研發(fā)進(jìn)程和產(chǎn)業(yè)化步伐，并

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)琥珀酸美托洛爾緩釋片（50mg）上市，2022年2月公司向國家藥監(jiān)局提交注冊申請并獲得受理，現(xiàn)按照新注冊分類獲批上市，視同通過一致性評價(jià)。該品種為中美雙報(bào)產(chǎn)品，于2021年11月獲得美國FDA批準(zhǔn)，2022年7月琥珀酸美托洛爾緩釋片（100mg及200mg）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。琥珀酸美托洛爾緩釋片用于治療高血壓、心絞痛以及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。該產(chǎn)品是全球首個(gè)選擇性的β1受體阻滯劑，能有效降低

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的LL-50注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品注冊分類為化藥1類，國內(nèi)目前尚無同類型產(chǎn)品上市，擬用于外科手術(shù)麻醉和急性疼痛控制。局部麻醉藥是一類能可逆地阻斷神經(jīng)沖動(dòng)發(fā)生與傳導(dǎo)，在意識清醒的條件下，使有關(guān)神經(jīng)支配的部位出現(xiàn)暫時(shí)性、可逆性感覺甚至運(yùn)動(dòng)功能喪失的藥物。常用局麻藥單次給藥作用時(shí)間一般不超過8小時(shí)，而術(shù)后急性劇烈疼痛通常持續(xù)24小時(shí)以上，因此長效局麻藥為臨床亟需的品種。LL-50注射液是一種鈉離子通道阻滯劑，非臨床研究表明其鎮(zhèn)痛